【適應(yīng)癥】
適用于治更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉難治(有或無基因型耐藥)的移植后巨細(xì)胞病毒 (CMV) 感染/疾病成人和兒童患者(12歲及以上,體重至少35 kg)。
【劑型和規(guī)格】
片劑:200 mg,藍(lán)色,橢圓形凸面片劑,一面凹刻“SHP”,另一面凹刻“620”。
【特殊人群用藥】
1、妊娠
尚無足夠的人體數(shù)據(jù)來確定 馬立巴韋(Maribavir) 是否對妊娠結(jié)局構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。
2、哺乳期
尚不清楚馬立巴韋或其代謝物是否存在于人或動物乳汁中、影響乳汁生成或?qū)δ溉槲桂B(yǎng)嬰兒有影響。應(yīng)考慮母乳喂養(yǎng)對發(fā)育和健康的益處,以及母親對 馬立巴韋(Maribavir) 的臨床需求和對母乳喂養(yǎng)兒童的任何潛在不良反應(yīng)。
4、腎損害
輕度、中度或重度腎損害患者無需調(diào)整 馬立巴韋(Maribavir) 的劑量 。尚未在終末期腎病 (ESRD) 患者(包括透析患者)中研究 馬立巴韋(Maribavir) 給藥。
5、肝損害
輕度(Child-Pugh A級)或中度(Child-Pugh B級)肝損害患者無需調(diào)整 馬立巴韋(Maribavir) 的劑量。尚未在重度肝損害患者中研究 馬立巴韋(Maribavir) 給藥。
【成分】
本品主要成分為馬立巴韋。
【貯存方法】
儲存于20°C-25°C(68°F-77°F),允許短暫暴露于15°C-30°C(59°F-86°F)。
【生產(chǎn)廠家】
日本武田(Takeda)制藥