【生產(chǎn)廠家】
Biogen Inc.
【適應(yīng)癥】
ADUHELM是一種淀粉樣β-定向抗體,適用于阿爾茨海默病?;谠诮邮蹵DUHELM醫(yī)治的患者中觀察到的淀粉樣β斑塊減少,加速批準了該適應(yīng)癥。對該適應(yīng)癥的持續(xù)批準可能取決于確認性試驗中臨床獲益的驗證情況。
【規(guī)格】
注射:
170 mg/1.7 mL (100 mg/mL)單劑量小瓶溶液;
300 mg/3 mL (100 mg/mL)單劑量小瓶溶液。
【貯藏】
未開封的小瓶:
保存在原紙箱中,直至使用時避光保存。
儲存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
請勿冷凍或搖晃。
如果沒有冰箱,ADUHELM可以原封不動地放在原紙箱中,在室溫高達25°C(77°F)的條件下避光保存3天。
稀釋前,如有必要,可將未開封的ADUHELM小瓶從冰箱中取出并放回原處(保存在原紙箱中)。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(至少10%,與安慰劑相比發(fā)生率更高):ARIA-水腫、ARIA-H微出血、ARIA-H表淺鐵質(zhì)沉著癥和跌倒。