殼聚糖鹽酸鹽藥用級(jí)水溶性輔料

殼聚糖鹽酸鹽藥用級(jí)水溶性輔料

 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
  【性狀】本品為類白色粉末。
  本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
  黏度  取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。
  【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
  （2）  取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊。

【檢查】脫乙酰度  取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。按下式?jì)算，脫乙酰度應(yīng)大于70%。
 干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。
  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
  【類別】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。
  【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
	

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