【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬0聪率接?jì)算,脫乙酰度應(yīng)大于70%。
酸堿度 取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。
蛋白質(zhì) 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。
(1)羥苯甲酯/尼泊金甲酯(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(2)二甲基亞砜/二甲亞砜(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(3)氫氧化鈉(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(4)聚丙烯酸樹脂(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(5)羧甲基纖維素鈉(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(6)羥丙甲纖維素(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(7)依地酸二鈉EDTA-2NA(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(8)聚乙烯醇(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(9)水楊酸甲酯/冬青油(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))
(10)環(huán)拉酸鈉(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì))