醫(yī)用級(jí)薄荷腦藥用標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)薄荷腦藥用標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
  本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中極易溶解，在水中極微溶解。 
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為42～44℃。
  比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-49°至-50°。

 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取薄荷腦對(duì)照品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積（1.0%）。
  不揮發(fā)物 取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
  重金屬與有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，含鉛不得過0.0005%，鎘不得過0.00003%，砷不得過0.0002%，汞不得過0.00002%，銅不得過0.002%。
 【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。   【貯藏】密封，置陰涼處。