實驗用干細胞生產車間（萬級潔凈度），其中包括細胞培養(yǎng)間，質控室，室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區(qū)域。質控室內走廊可設計為潔凈度等級為10萬級；另外，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域，可設計潔凈等級為30萬級。

    有些干細胞實驗室用戶，需要研發(fā)生物制藥的車間，按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發(fā)實驗區(qū)、實驗區(qū)內走廊、預留區(qū)內走廊、一更室設計為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域；中試車間內走廊、二更室等凈化區(qū)域，設計為潔凈度等級10萬級區(qū)域；細胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區(qū)域，潔凈度等級為萬級。

    干細胞實驗室的室內溫濕度設計，如無特殊要求情況下，可設計為萬級凈化區(qū)，室內設計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

    干細胞實驗室潔凈空調系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內部實驗環(huán)境的空氣品質，但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求，因此并不需要嚴格區(qū)分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應獨立的空調系統(tǒng)。如果項目內部房間功能復雜、種類繁多，不同潔凈度等級的房間分布比較散亂，在項目在空調系統(tǒng)劃分時主要考慮了房間的相對位置，及方便送風管路布置安裝等因素。

    干細胞實驗室壓差控制，潔凈區(qū)域與周圍的空間必須維持一定的壓差， 《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于 10Pa，而GB 50457—2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》規(guī)定：不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈區(qū)之間及醫(yī)藥潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa， 目前存在的干細胞實驗室大都是按照GMP要求設計建設的，因此干細胞實驗室壓差控制可參考GMP標準中對于壓差的要求。