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十六醇醫(yī)用級基質(zhì)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
十六醇醫(yī)用級基質(zhì)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

十六醇醫(yī)用級基質(zhì)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

十六醇醫(yī)用級基質(zhì)符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)信息由 西安晉湘藥用輔料有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 十六醇醫(yī)用級基質(zhì)符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 的信息,請點(diǎn)擊 http://www.nnfsds.com/b2b/wang118.html 查看 西安晉湘藥用輔料有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。

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西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區(qū),是一家以經(jīng)營國產(chǎn)藥用輔料及進(jìn)口藥用輔料,消毒劑原料,化學(xué)試劑,食品添加劑等為主的綜合運(yùn)營公司。 初創(chuàng)于2010年,一直以來專注為生產(chǎn)研發(fā)客戶提供需求品質(zhì)對標(biāo)的原輔料產(chǎn)品作為發(fā)展的目標(biāo)和責(zé)任,目前已與國內(nèi)多家實(shí)力藥輔生產(chǎn)企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)鏈關(guān)系,并建立了售后技術(shù)支持體系。同時滿足終端領(lǐng)域客戶的要求。
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本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%。
  性狀 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
  本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~52℃。
  酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
  羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。
  碘值 取本品2.0g,加5ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于1.5。
  皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
  鑒別 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  檢查 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。
  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,未知雜質(zhì)總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。
  熾灼殘?jiān)?emsp;取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  含量測定 照氣相色譜法(通則0521)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000,十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品適量,用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量,即得。
  類別 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
  貯藏 密閉保存。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【十六醇醫(yī)用級基質(zhì)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)】由 西安晉湘藥用輔料有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nnfsds.com)證實(shí),請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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