1、認證介紹
CE認證是歐盟有關安全管控的認證,確保產品最基本的安全保障,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
2、適用地區(qū)
在32個歐洲國家/地區(qū)提供CE認證,包括:歐盟28國、歐洲自由貿易聯盟、土耳其。帶有CE標志的產品可以在歐洲經濟區(qū)自由流通。
注:歐洲自由貿易區(qū)成員國為冰島、挪威、瑞士和列支敦士登。CE標志在瑞士不是強制性的。
歐盟27個國家名單:比利時、保加利亞、捷克共和國、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、芬蘭、瑞典、英國。
在歐盟之外,CE認證在世界范圍內得到廣泛應用和高度認可。CE認證在東南亞、中亞和非洲得到高度認可。
3、產品范圍
通俗來講,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的電子產品和玩具都強制要求做CE認證,如:
(1)電源類:通信電源、充電器、顯示器電源、LCD電源、UPS等;
(2)燈具類:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、燈串、臺燈、格柵燈、水族燈、路燈、節(jié)能燈、T8燈管等;
(3)家電類:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;
(4)電子類:耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
(5)通訊類產品類:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品;
(6)無線產品類:藍牙BT產品、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產品等;
(7)無線通訊類:2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G、1.9G頻段)等;
(8)機械類:汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等;
(9)醫(yī)療器械及玩具類等。
4、CE認證流程
(1)申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產品使用說明書和技術文件。
(2)機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
(3)申請公司確認項目,送樣。
(4)實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。
(5)產品測試符合要求后,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書。
(6)申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
5、CE認證要準備的技術文件
(1)制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
(2)產品使用說明書;
(3)安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
(4)產品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;
(5)產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
(6)關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
(7)測試報告 (Testing Report);
(8)歐盟授權認證機構出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
(9)產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
(10)CE符合聲明(DOC)
6、認證優(yōu)勢
CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了貿易程序。國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。
風險
l 被海關扣留和查處的風險;
l 被市場監(jiān)督機構查處的風險;
l 被同行出于競爭目的的指控風險。
優(yōu)勢
l 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
l 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;
l 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
l 在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
l 一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險。