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藥用輔料DL-蘋果酸1kg藥典標(biāo)準(zhǔn)

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 本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C₄H₆O₅不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
  熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～132℃。
  比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-0.10^°至+0.10^°。
  【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即呈紅色。
  （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

 【含量測(cè)定】取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C₄H₆O₅。
  【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
  【貯藏】遮光，密封保存。

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