潔凈廠房工藝布局應符合生產工藝流程及空氣潔凈度等級的要求,并應根據(jù)工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統(tǒng)等各種技術措施的要求綜合確定。
工藝布局應防止人流和物流之間的交叉污染,并應符合下列基本要求:
應分別設置人員和物料進出生產區(qū)域的出入口。對在生產過程中易造成污染的物料應設置專用出入口。
應分別設置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室區(qū)前的凈化用室和設施。
醫(yī)藥潔凈室區(qū)內工藝設備和設施的設置,應符合生產工藝要求。生產和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內工作人員的通道。
輸送人員和物料的電梯宜分開設置。電梯不應設置在醫(yī)藥潔凈室內。需設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)的電梯, 應采取確保醫(yī)藥潔凈區(qū)空氣潔凈度等級要求的措施。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內物料傳遞路線宜短。
在符合工藝條件的前提下,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內各種固定技術設施的布置,應根據(jù)凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調。
醫(yī)藥潔凈室區(qū)的布置,應符合下列要求:
在滿足生產工藝和噪聲級要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房布置,空氣潔凈度等級相同的工序和醫(yī)藥潔凈室區(qū)的布置宜相對集中。
不同空氣潔凈度等級醫(yī)藥潔凈室區(qū)之間的人員出入和物料傳送,應有防止污染措施。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內,宜靠近生產區(qū)設置與生產規(guī)模相適應的原輔物料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內宜設置待驗區(qū)和合格品區(qū),也可采取控制物料待檢和合格狀態(tài)的措施。不合格品應設置專區(qū)存放。北京華旭潔凈凈化科技承接各種潔凈廠房設計與施工服務。