醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在越來越受國家重視了，所以如果想注冊醫(yī)療器械公司，也要滿足國家規(guī)定的相關要求。我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械和第三輪醫(yī)療器械。經營第一類醫(yī)療器械不需要許可證和備案，經營二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營三類醫(yī)療器械實行許可管理。

注冊醫(yī)療器械公司的條件：

1、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱

3、企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例

4、企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力

5、應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境

6、具有相應的生產設備

7、企業(yè)應收集并保持與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準

8、生產無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產場地。

經營醫(yī)療器械公司要辦理的   ：

1、醫(yī)療器械經營備案憑證

2、醫(yī)療器械經營許可證

3、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)備案

4、互聯(lián)網藥品交易服務資格證書

5、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案