一、什么是批準(zhǔn)文號(hào)
什么是批號(hào)？什么是批文？什么是批件？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)，簡(jiǎn)稱“批文”或“批號(hào)”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

二、批準(zhǔn)文號(hào)分類
那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后，批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話，我們可從入口和外用來(lái)切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品；外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。

三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc
首先，帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)。“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng)，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn)，才能辦理，時(shí)間要3~5年時(shí)間，藥品是具有治病功效的，要在三級(jí)甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求比較嚴(yán)格。

四、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品
提到保健品，大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示。

五、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)
1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來(lái)化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時(shí)候的批號(hào)名稱。
2、衛(wèi)妝備進(jìn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào)。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。
3、衛(wèi)妝特進(jìn)字：對(duì)具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健mei、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請(qǐng)，經(jīng)同意之后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。
4、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品，如整容產(chǎn)品和藥wu美容產(chǎn)品等(合格)。
七、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時(shí)候的說(shuō)法，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡(jiǎn)單，原來(lái)衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲?guó)字開頭。

六、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)
按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精hua液等）。

八、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程
中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候，我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。

九、消字號(hào)可申請(qǐng)類別
消du產(chǎn)品包括消du劑、消du器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。

十、消字號(hào)檢測(cè)指標(biāo)
很多人都覺(jué)得消字號(hào)的檢測(cè)非常的簡(jiǎn)答，然而在2017年下半年以后，對(duì)消字號(hào)管理更加嚴(yán)格，也出臺(tái)了一系列的法規(guī)，現(xiàn)在的消字號(hào)審批光皮膚抑菌的檢測(cè)就不簡(jiǎn)單。

十一、消字號(hào)申請(qǐng)會(huì)遇到的問(wèn)題
1.消字號(hào)申請(qǐng)需要注冊(cè)公司，不能以個(gè)人。
2.產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)的成分要求。
3.是否有生產(chǎn)能力的廠家
4.產(chǎn)品劑型是否復(fù)合消字號(hào)劑型。（如就丸劑不屬于消字號(hào)劑型）

十二、“杰東”介紹
杰公集團(tuán)公司下屬十幾家公司，“杰東認(rèn)證”是中國(guó)食字號(hào)、妝字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)的專業(yè)申報(bào)服務(wù)機(jī)構(gòu)，“杰東藥業(yè)”主要是為已經(jīng)取得批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行代加工。另外還有：商標(biāo)注冊(cè)、建廠下證（消du用品廠、食品廠、化妝品廠）等服務(wù)。

相關(guān)產(chǎn)品：批號(hào)辦理