無菌脫脂醫(yī)用紗布?jí)|使用說明書
【產(chǎn)品名稱】:
無菌脫脂醫(yī)用紗布?jí)|
【型號(hào)規(guī)格】:普通型、加棉型
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20162640086
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20162640086
【結(jié)構(gòu)組成】: 普通型醫(yī)用紗布?jí)|由脫脂棉紗布或脫脂棉紗布和X光可探測(cè)線縫制而成;夾棉型醫(yī)用紗布?jí)|由脫脂棉紗布和脫脂棉或脫脂棉紗布和脫脂棉加X光可探測(cè)線加工而成。
【產(chǎn)品性能】:
1、醫(yī)用紗布?jí)|應(yīng)整齊,表面應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)、折疊整齊,無毛邊外漏。
2、醫(yī)用紗布?jí)|縫制部分要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線等缺陷;縫制針距為10mm內(nèi)不少于24針。
3、X光可探測(cè)組件:醫(yī)用紗布?jí)|上的X光可探測(cè)線(或片),應(yīng)結(jié)實(shí)牢固、不易脫落;從醫(yī)用紗布?jí)|上輕輕抽出X射線可探測(cè)組件,測(cè)量長度并稱質(zhì),應(yīng)符合下列要求:單絲線:不小于0.5g/m。多絲線:不小于0.28g/m;樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。
4、縫線、棉帶:熒光物按照YY0594-2006標(biāo)準(zhǔn)附錄D中試驗(yàn)A試驗(yàn)時(shí),應(yīng)符合試驗(yàn)要求;水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50%;醫(yī)用紗布?jí)|上應(yīng)有棉帶一根,帶長不小于20cm;醫(yī)用紗布?jí)|上棉帶要縫制牢固,應(yīng)能承受50N拉力,歷時(shí)1min不得脫斷;醫(yī)用紗布?jí)|所用的脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006的要求。
6、 醫(yī)用紗布?jí)|中所用的醫(yī)用脫脂棉性能應(yīng)符合YY0330-2002的要求。
7、醫(yī)用紗布?jí)|所用醫(yī)用脫脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
8、醫(yī)用紗布?jí)|分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)兩種形式,無菌供應(yīng)的紗布?jí)|應(yīng)無菌。
9、醫(yī)用紗布?jí)|若經(jīng)環(huán)氧乙烷mj,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【適用范圍】:用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面,與創(chuàng)面護(hù)理常用yw一起使用保護(hù)創(chuàng)面,也可用于手術(shù)過程中吸收體內(nèi)滲出液。
【使用方法】:打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項(xiàng)】:
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj。
2、本品一次性使用,包裝破損,禁止使用用后應(yīng)銷毀。
3、使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn),在有效期內(nèi)使用,禁止重復(fù)使用。