經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。
經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
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1. *營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項(xiàng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
鼎諾公司承辦公司設(shè)立，稅務(wù)代理，執(zhí)照變更、各種資質(zhì)許可證代辦，醫(yī)療器械二類三類，勞務(wù)派遣，進(jìn)出口海關(guān)證，進(jìn)冀備案、圖書出版物經(jīng)營許可證，房產(chǎn)經(jīng)紀(jì)備案，房地產(chǎn)資質(zhì)暫定級，建筑資質(zhì)安全生產(chǎn)許可證，食品經(jīng)營許可證等
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