中藥制劑生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)各種各樣的問題,工藝的、設備的、人員操作的等等形形色的問題。本篇主要討論一下關于設備方面存在的一些突出的問題,希望制藥設備廠房給予關注,看看有沒有比較好的解決辦法。
揮發(fā)油提取問題:揮發(fā)油提取比較常見的問題有一個就是揮發(fā)油提取不出來或者提取量不足工藝用量的問題。生產(chǎn)技術人員往往歸咎于揮發(fā)油提取設備設計不合理,設備管理人員往往會認為工藝有問題。
中藥才前處理設備除塵問題:中藥才前處理需要對采購來的中藥才進行破碎、切割等處理,這時候需要用到切斷機、粉碎機等設備。使用這些設備生產(chǎn)時有一個突出的問題就是產(chǎn)塵量大,操作間操作條件差,生產(chǎn)現(xiàn)場很難保持整潔狀態(tài),中藥才散落地面,不符合GMP規(guī)范要求等現(xiàn)象。
中藥丸劑烘干設備:中藥丸劑由于中yw料的特殊情況,烘干時間長,烘干工藝難以控制,設備能耗大,操作周期長。急需一種先進的烘干設備解決這些問題。有些丸的烘干周期長達7-10天,是丸劑產(chǎn)量提高的一大瓶頸。潔凈區(qū)烘干室溫度高,溫濕度很難控制,對于潔凈區(qū)的整體環(huán)境影響較大,對于空調(diào)凈化系統(tǒng)的運行也是一個挑戰(zhàn)。
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提取濃縮是中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中較為關鍵的環(huán)節(jié),中藥行業(yè)對提取濃縮的要求嚴格,尤其是在目前中藥質(zhì)量受到質(zhì)疑的現(xiàn)下。為做好源頭生產(chǎn)工作,中藥企業(yè)除了以藥材為切入點,還要視制藥設備為突破點,保障中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,優(yōu)質(zhì)的提取濃縮設備就成為諸多中藥企業(yè)爭先購入的產(chǎn)品之一。不過,目前市場上提取濃縮設備種類很多,質(zhì)量參差不齊,技術水平有高有低,對此,中藥企業(yè)該如何挑選滿意的提取濃縮設備呢?
有提取濃縮設備廠家告訴筆者:“客戶在選購設備時,我們通常會告訴他們有哪些種類,各自都有什么樣的性能和特點。然后,客戶會根據(jù)自己的需求進行挑選,我們也會通過他們提出的要求為其做定制化的生產(chǎn)?!?/span>
所謂的提取設備就是用溶劑(水或其他溶媒)分離固體物料中有效組分的固—液萃取設備,常見的有靜態(tài)提取罐、超聲波提取設備、微波提取設備、超臨界萃取設備。以超聲波提取設備為例,超聲波提取設備是利用超聲波的空化作用加速藥材有效成分浸出的萃取設備。
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怎樣的提取濃縮設備能滿足中藥行業(yè)的需求
隨著中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對于相關的設備也提出了更高的要求。傳統(tǒng)的提取濃縮設備提取方式單一,耗能高,且提取出的質(zhì)量不夠達到要求。在新的需求沖擊下, 熱回流濃縮機組在原單一提取的基礎上優(yōu)化產(chǎn)品結構將小型的濃縮設備整合在該設備中,使提取濃縮一步完成,大大節(jié)省了原材料和工作時間,提高了工作效率,且設備占地面積小,減少了企業(yè)成本。熱回流提取濃縮設備性能較弱,且當前市場趨向“飽和”狀態(tài),設備出現(xiàn)同質(zhì)化等現(xiàn)象,既擾亂了市場發(fā)展規(guī)律,又給選購熱回流提取濃縮罐的企業(yè)造成了困擾。主要從以下幾個方面來進行選擇:
工藝適應性好。提取濃縮設備可以采用常壓、負壓、正壓工藝操作的水提和醇提。特別是熱敏性物料的低溫提取、濃縮,水提低溫可在45℃以上進行。
收膏率高。據(jù)介紹,高性能的熱回流提取濃縮罐因yw動態(tài)提取,yw與溶劑間含溶質(zhì)高梯度,增加了浸出推動力,增加了得膏率,可比常規(guī)法多提5%-20%以上。這樣一來可以節(jié)約溶媒,也可以節(jié)省時間。
能耗降低。當前我國提倡低耗能生產(chǎn),熱回流濃縮提取罐因采用二次蒸汽作為熱源,提取、濃縮同時進行,且回流冷凝液溫度又接近提取罐內(nèi)沸騰溫度;且又有聚胺脂現(xiàn)場發(fā)泡作保溫絕熱層,另溫度、真空度是隨機自控,本機組可節(jié)約蒸汽50%以上。提取物yao用成份質(zhì)量提高。由于提取時間短,溫度又隨機自控,提取物質(zhì)量明顯提高。