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1.設(shè)計(jì)理念
（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)得物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作員的保護(hù)作用；
（2）確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)地功能和用途；
（3）確定需要封閉或不需要封閉得操作區(qū)域；
（4）確定次屏障、二次屏障的凈化控制方法；
（5）試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開；
（6）暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消mj要符合GMP要求；
（7）確定不同區(qū)域的氣流流向和流速；
（8）確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料得流向；
（9）滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)；
2.設(shè)計(jì)方案
（1）征求使用者和操作者地意見，確定工藝流程圖；
（2）四類病原得特和污染途徑，確定控制技術(shù)方案和mj菌方案；
（3）根據(jù)氣溶膠特和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù)；
（4）有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成區(qū)，獨(dú)立傳遞，動(dòng)物尸要完焚尸mj后，才能傳出；
（5）確定有地實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸；
（6）確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案；

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