新申辦企業(yè)經(jīng)營及倉庫面積要求如下：

企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當整潔、衛(wèi)生。經(jīng)營場所建筑面積應(yīng)不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類批發(fā)企業(yè)）；經(jīng)營一次性耗材類產(chǎn)品倉庫建筑面積不下于100平方米。專營驗配類零售企業(yè)不小于30平方米。

醫(yī)療器械資質(zhì)需要準備材料？

1.   營業(yè)執(zhí)照副本

2.   擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者證明及個人簡歷

3.   擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能

4.   擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明

5.   擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、設(shè)備目錄

6.   擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍

倉庫要求非居民住宅區(qū)不低于20平方米對于部分產(chǎn)品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風(fēng)、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調(diào)節(jié)等設(shè)施設(shè)備、以及照明設(shè)施達到要求。

安徽辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核標準：

1、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

2、經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立，且產(chǎn)權(quán)明析。

3、經(jīng)營范圍屬于批發(fā)，在10個類碼以內(nèi)（含10個），經(jīng)營場所面積一般不少于40平方米；在10個類碼以上，經(jīng)營場所面積一般不少于60平方米；含經(jīng)營體外診斷試劑批發(fā)的，經(jīng)營場所面積一般不少于100平方米；經(jīng)營范圍屬零售、直接驗配的，經(jīng)營場所面積一般不少于20平方米；其中經(jīng)營硬性接觸鏡的驗配場所不少于45平方米。