重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司多年來從事ISO20000認(rèn)證生產(chǎn)與研發(fā),在ISO20000認(rèn)證的生產(chǎn)和使用上有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。市轄區(qū)、江北區(qū)常年現(xiàn)貨供應(yīng)ISO20000認(rèn)證,ISO22000認(rèn)證,且ISO20000認(rèn)證產(chǎn)品,市場(chǎng)占有率穩(wěn)居{dy},深受廣大客戶的喜愛!
公司擁有多條現(xiàn)代化生產(chǎn)線,常年生產(chǎn)加工ISO14001認(rèn)證、重慶ISO認(rèn)證公司等產(chǎn)品。公司嚴(yán)遵“誠、品質(zhì)、”的企業(yè)宗旨,貫徹“質(zhì)量{dy}、至上”的經(jīng)營(yíng)理念,奮力開拓市場(chǎng),現(xiàn)已與全國多家服裝廠家、面料經(jīng)銷商、外貿(mào)公司等建立了穩(wěn)定和諧的合關(guān)系。產(chǎn)品詳情:ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行,同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。目前美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485為質(zhì)量保證體系的要求,建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場(chǎng),應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。
公司特別注重員工隊(duì)伍建設(shè),努力構(gòu)建有利于各類人才成長(zhǎng)的人力資源激勵(lì)機(jī)制,吸引各類{yx}人才,打造{yx}的員工隊(duì)伍,為經(jīng)銷商和消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化。公司現(xiàn)主要經(jīng)銷ISO20000認(rèn)證、重慶資質(zhì)代辦公司等產(chǎn)品,歡迎惠顧,產(chǎn)品官網(wǎng):。