VIVO-6500
品牌:ALFA種類:平口機(jī) 型號:VIVO-6500
別名:端面平口機(jī) 用途:潔凈管平口
1、機(jī)器功能:平口 在指定位置平口 去毛刺
2、卡環(huán)范圍:外徑1"(25.4mm)- 6"(168mm)
轉(zhuǎn)速(空載):1擋:8---45r/min
2擋:22---130r/min
手動進(jìn)刀量:1.0mm/轉(zhuǎn)
進(jìn)刀行程:10mm/0.39"
驅(qū)動:無繩電驅(qū)動
電耗:連續(xù)運轉(zhuǎn)時間15分鐘
機(jī)器重量:55公斤,帶電池
裝箱重量:60公斤
VIVO-6500提供快速而簡單的操作,是承包商、操作員、維修部門等對高潔凈管路的理想工具,始終保證管口與管外徑的垂直度。
目前形成了8個小組委員會,分別側(cè)重于以下職能:
1 通用性要求和稿件評閱(GR):協(xié)調(diào)整理各部分的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范稿件;并為標(biāo)準(zhǔn)中所使用的術(shù)語提供統(tǒng)一注釋。
2 mj和清潔設(shè)計(SD) :為設(shè)備、配件、組配和系統(tǒng)提供BPE標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,便利用已被證實的操作方法設(shè)計維護(hù)生產(chǎn)系統(tǒng)清潔和無菌的流程。
3 不銹鋼自動焊接,潔凈管夾/管件和組件的尺寸和公差(DT):為尺寸、壓力等級、公差、標(biāo)示和潔凈管件的包裝建立標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求;研究整理現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)需求進(jìn)行整合。
4 材料焊接(MJ):為有嚴(yán)格的純凈度和過程控制要求的過程設(shè)備和配件的手動或自動焊接方法和操作建立標(biāo)準(zhǔn)要求,包括焊接的設(shè)計和準(zhǔn)備、焊縫形狀、填充物的使用、焊接合格或不合格的判斷標(biāo)準(zhǔn),裝配以及過程/性能確認(rèn)。
5 不銹鋼和高純合金的表面加工(SF):主要為設(shè)備、管線和配件、閥門及其他組件的接觸面提供適當(dāng)?shù)谋砻婕庸みx擇,以保證能夠進(jìn)行有效的清潔和xd。也為有防腐要求的過程工藝和利用機(jī)械或電子機(jī)械方法進(jìn)行的加工制備提供通用性的指導(dǎo)原則。
6 設(shè)備密封(SG):為泵、壓力罐、閥門、管線等過程設(shè)備中所用到的機(jī)械密封和潔凈墊襯的設(shè)計和制造材料建立標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
7 聚合物材料(PM):為設(shè)備、配件、裝配和系統(tǒng)中的聚合物材料的使用建立標(biāo)準(zhǔn)要求。聚合物材料包括原生的或復(fù)合的熱塑性塑料和熱硬化性塑料。
8 鑄造用金屬材料(MMOC):主要進(jìn)行用于制造的金屬材料的替代物的選擇,研究制定其機(jī)械和物理性能,檢測規(guī)程和這些材料的其它屬性。此外,也將制定確認(rèn)金屬材料替代物可行性的方法。 2009版BPE標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)這一部分標(biāo)準(zhǔn)的出版準(zhǔn)備工作正在進(jìn)行中。
另外還有兩個負(fù)責(zé)支持出版的各部分標(biāo)準(zhǔn)的小組委員會,分別是:
1 認(rèn)證小組委員會(CR):為提供符合BPE標(biāo)準(zhǔn)的組配件、設(shè)備或服務(wù)的機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證準(zhǔn)則;為在符合BPE標(biāo)準(zhǔn)的配件或設(shè)備上打ASME BPE標(biāo)志的機(jī)構(gòu)提供批準(zhǔn)和授權(quán)準(zhǔn)則。 2009版BPE標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)這一部分標(biāo)準(zhǔn)的出版準(zhǔn)備工作正在進(jìn)行中。
歐洲BPE小組委員會: 對有關(guān)歐洲生物制藥行業(yè)的問題進(jìn)行評估,并通過適當(dāng)?shù)腂PE標(biāo)準(zhǔn)小組委員會進(jìn)行協(xié)調(diào)。該小組委員會的設(shè)立和其它小組委員會相似,也向執(zhí)行委員會和主委員會匯報。
生物技術(shù)推動著整個制藥行業(yè)的發(fā)展。傳統(tǒng)制藥公司通過與生物技術(shù)公司的合作或并購,為傳統(tǒng)藥品的開發(fā)和生產(chǎn)帶來新的力量;生物技術(shù)公司也正在尋求制藥公司資金和市場資源的支持以減少單獨經(jīng)營的風(fēng)險。同時,行業(yè)自身和各法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu),都正在提高制藥公司或生物技術(shù)公司的運營門檻以保證藥品的有效性、同一性、安全性、純度和質(zhì)量。