● 簡介:
1.本產(chǎn)品采用不銹鋼材料或優(yōu)質(zhì)碳素鋼制造,其小包裝采用單片雙層密封包裝。
2.本產(chǎn)品采用伽瑪射線mj,無菌。
● 產(chǎn)品性能:
1. 刀片熱處理后,硬度碳鋼不低于750HV10,不銹鋼材料不低于650 HV10;
2. 刀片刃口鋒利,切割3-0號縫合線時,切割力不大于0.8N;
3. 刀片與YY0175中規(guī)定的相應規(guī)格的刀柄配合時,插卸應輕松;
4. 刀片表面粗糙度Ra不大于0.4um,切削刃面表面粗糙度Ra不大于0.8um;
5. 刀片有良好的彈性;
6. 刀片應無菌。
● 用途:
本產(chǎn)品作外科切割軟組織用。
● 反應:
本產(chǎn)品與人體接觸有發(fā)生局部刺激反應的可能,一旦出現(xiàn)不良反應應立即停用。
● 禁忌:
1. 禁止用手術(shù)刀片切割硬組織。
2. 禁止使用已斷裂或有斷裂跡象的刀片。
● 警告:刀片斷裂嚴禁使用。
● 操作方法:
1. 使用前應檢查最小包裝有無破損,發(fā)現(xiàn)包裝破損,則應對該刀片重新mj,方可使用。
2. 撕開紙塑袋,取出鋁袋及鋁袋內(nèi)刀片時都應按無菌操作規(guī)范進行。
3. 取出刀片后,應檢查刀片表面有無裂紋、銹斑、刃口有無缺口,若發(fā)現(xiàn)有上述情況應丟棄不得使用。
a) 9到16刀片為小規(guī)格,應與3手術(shù)刀柄配合使用。
18到36刀片為大規(guī)格,應與4手術(shù)刀柄配合使用。
b)刀片已經(jīng)伽馬射線mj,使用時無需再mj,但取出刀片時應遵守無菌操作規(guī)范。
● 注意事項:
1. 使用前應檢查失效日期或有效期,超過有效期不得使用。
2. 使用后的刀片不得再次使用于他人。
3. 刀片應貯存于干燥處,不得與腐蝕性氣體、液體接觸,以免生銹。
4. 取出刀片后和使用中切記碰撞刃口或切割硬物,以免碰傷刃口。
5. 刀片mj有效期三年。
● 保存方法:
1. 注意防水、防高溫、防濕和防腐蝕性氣體
2. 放在避免陽光直射的清潔場所保存。
● 不良反映
極個別患者會出現(xiàn)局部刺激反應。
產(chǎn)品代碼
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品名規(guī)格
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顏色
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計量單位
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裝箱規(guī)格
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傳統(tǒng)代號
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K1-10
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10#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-11
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11#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-12
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12#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-15
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15#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-20
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20#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-21
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21#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-22
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22#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-23
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23#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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K1-24
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24#(1×1)
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片
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100片/盒 50盒/箱
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● 用量分配:根據(jù)手術(shù)需要決定用量。
● 規(guī)格:9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、
26#、27#、34#。
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3 9#到16#為小規(guī)格,應與3#刀柄配合使用,18#到36#刀片為大規(guī)格,應與4#手術(shù)刀柄,配合使用。其中11#,23#為常用規(guī)格。