泰閣(注射用替加環(huán)素)

【商品名】泰閣

【通用名】注射用替加環(huán)素

【英文名】Tygacil

【漢語拼音】Zhusheyongtijiahuansu

【成份】主要成分：替加環(huán)素。輔料為：乳糖一水合物、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。 〖性狀〗替加環(huán)素為橙色凍干塊狀物或粉末。

【適應(yīng)癥】替加環(huán)素適用于18歲以上患者在下列情況下由特定xj的敏感菌株所致感染的zl： 復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(jx于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。 為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環(huán)素的敏感性，應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行xj學(xué)檢測。在尚未獲知這些試驗(yàn)結(jié)果之前，可采用替加環(huán)素作為經(jīng)驗(yàn)性單藥zl。 為了減少耐藥xj的出現(xiàn)并維持替加環(huán)素及其他kjyw的有效性，替加環(huán)素應(yīng)該僅用于zl確診或高度懷疑xj所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整kjywzl。缺乏此類資料時(shí)，可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗(yàn)性zlyw。

【用法用量】 靜脈滴注，推薦的給yf案為首劑100mg，然后，每12小時(shí)50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時(shí)間應(yīng)該每12小時(shí)給藥1次，每次約30-60min。 替加環(huán)素用于zl復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5-14天。zl療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和xj學(xué)進(jìn)展情況而定。 輕至中度肝功能損害(ChildPugh分級A和B級)患者無需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者(ChildPugh分級C級)的藥代動(dòng)力學(xué)特征，替加環(huán)素的劑量應(yīng)調(diào)整為100mg，然后每12小時(shí)25mg。重度肝功能損害患者(ChildPugh分級C級)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥并監(jiān)測zl反應(yīng)。 腎功能損害或接受血液透析患者無需對替加環(huán)素進(jìn)行劑量調(diào)整。

【貯藏】配制之前，替加環(huán)素應(yīng)該貯藏于20-25°C，允許偏差為15-30°C。替加環(huán)素復(fù)溶后可在室溫下貯藏達(dá)24小時(shí)(若復(fù)溶后在室溫下以輸液瓶或靜脈輸液袋貯藏瓶，則可達(dá)6小時(shí))。相應(yīng)地替加環(huán)素復(fù)溶后應(yīng)立即與0.9%氯化鈉注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2-8°C冷藏條件下可貯藏48小時(shí)。替加環(huán)素復(fù)溶后應(yīng)立即用靜脈輸液轉(zhuǎn)移并稀釋，以供靜脈輸注。

【有效期】24個(gè)月

【規(guī)格】50mg*10支/盒 3500元/盒

【批準(zhǔn)文號】注冊zheng號H20110424

【生產(chǎn)企業(yè)】美國惠氏

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