注冊醫(yī)療器械經營許可的條件      姜經理：132-9617-5041或187-1794-9792 

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　醫(yī)療器械經營許可的條件

申請醫(yī)療器械經營許可證應同時具備下列條件：
　?。ㄒ唬┤藛T條件：
　　1、企業(yè)法定代表人、負責人應具有國家認可、依法經過資格認定的相關專業(yè)學歷或職稱，應熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及相關技術標準。
　　2、有與經營規(guī)模和經營產品范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員，應專職，并具有國家認可、經過資格認定的相關專業(yè)資格。并經專業(yè)培訓后上崗。
　?。ǘ┙洜I場所條件：
　　1、具有與經營規(guī)模、經營范圍相適應的相對獨立的辦公場所。
　　2、具有與經營規(guī)模、經營范圍相適應的儲存條件。對儲存有特殊要求的醫(yī)療器械，應有專門的倉位和儲存條件。周圍環(huán)境等應干凈、整潔、無污染。
　　3、有零售業(yè)務的企業(yè)應具有門店，并與經營規(guī)模、品種相適應。經營特殊品種應具有相應的設備、設施（如：助聽器、角膜接觸鏡等）。

　　第五條　應符合《醫(yī)療器械經營質量管理》的有關規(guī)定：
　　1、應收集、保存國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和地方立法的規(guī)定。
　　2、應收集、保存與經營產品范圍相一致的醫(yī)療器械產品技術標準。
　　3、應建立、健全保證經營產品質量的各項規(guī)章制度和記錄。其中應包括：采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核及不良事件的報告制度等。
　　4、經營國家規(guī)定的重點監(jiān)控目錄的產品，應按照GB/T19000系列標準要求選擇重點要素，編制程序文件，并從其規(guī)定。
　　5、應具備對經營產品進行培訓和售后服務的能力，或約定由第三方提供技術支持。

其他公司轉讓：

徐匯2008年 1億 股權投資基金公司

虹口2006年 5000萬 資產管理公司

嘉定2011年 300萬 投資管理公司

浦東2012年 1億 投資擔保公司

浦東2009年 5000萬資產管理公司

浦東2007年 3000投資管理公司

徐匯2012年 10000萬貿易公司

虹口2008年 2050萬實業(yè)公司

嘉定2013年 300萬通信技術公司

注冊公司---             -----代理記賬---              ---銀行開戶          

生活不是一場賽跑，生活是一場旅行，要懂得好好欣賞每一段的風景。不要只因一次失敗，就放棄你原來決心想達到的目的

注冊公司     姜經理：132-9617-5041或187-1794-9792

公司地址：浦東新區(qū)浦東大道138號永華大廈8層H室：汪譽財務顧問

為企業(yè)提供專業(yè)注冊、代理記賬服務。

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