藥品安全直接關(guān)乎到人們的生活健康,近年來(lái),藥品安全問(wèn)題頻頻發(fā)生,為了有效的防治藥品安全事故的發(fā)生,建立健全藥品安全追溯體系也是政府亟待解決的首要任務(wù)之一,而規(guī)定藥品企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本yw品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。也是為了做到藥品的可溯可查,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的透明化、藥品信息的互聯(lián)互通。
藥品電子監(jiān)管碼主要流程
藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)現(xiàn)是以依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。整個(gè)過(guò)程包括:藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼的分配、藥監(jiān)碼的印刷或噴印、藥監(jiān)碼的掃描、藥監(jiān)碼及藥品信息的上傳及查詢。藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。
藥監(jiān)碼實(shí)施的目的
依靠覆蓋全國(guó)的國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)完成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理功能。維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。
(1)從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。
(2)實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況,遇有問(wèn)題時(shí)可以迅速追溯和召回。
(3)信息預(yù)警 一,各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的預(yù)警;二,藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警,可以指示是否有yw濫用,或可能某種yw短時(shí)間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警;三,藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)預(yù)警,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。
(4)終端移動(dòng)執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過(guò)移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng),如通過(guò)上網(wǎng),或通過(guò)手機(jī)便利地在現(xiàn)場(chǎng)適時(shí)稽查。
深圳遠(yuǎn)景達(dá)MT60H藥品采集終端也是中國(guó)電子監(jiān)管網(wǎng)的指定掃描器,憑借其穩(wěn)定性高,已廣泛運(yùn)用在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管中,并助力全國(guó)各地藥品批發(fā)、零售企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證。
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