河北、保定、滄州、承德、邯鄲、衡水、廊坊、秦皇島、石家莊、唐山、邢臺、張家口

山東、濱州、德州、東營、菏澤、濟(jì)南、濟(jì)寧、萊蕪、聊城、臨沂、青島、日照、泰安、威海、濰坊、煙臺、棗莊、淄博

北京、北京市、東城區(qū)、西城區(qū)、崇文區(qū)、宣武區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、懷柔區(qū)、平谷區(qū)、密云縣、延慶縣

天津、天津市

 

	 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。



	　　在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：



	　　――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、zl或者緩解；



	　　――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、zl、緩解或者補(bǔ)償；



	　　――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)；



	　　――支持或維持生命；



	　　――妊娠控制；



	　　—―醫(yī)療器械的xd；



	　　  —―通過對取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。



	　　其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

聯(lián)系方式:18653643465  (張老師)     QQ:2749124753