、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請”(3.5寸盤)(網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);
2、《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;
3、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
6、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;
9、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;
10、按申請材料順序制作目錄。