【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20030463 【中文名稱】 匹多莫德口服溶液 【產(chǎn)品英文名稱】 Pidotimod Oral Solution 【生產(chǎn)企業(yè)】 蘇州長征-欣凱制藥有限公司 【功效主治】 本品為免疫刺激劑（immunostimulamt）,適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者： 1 呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、zqgy）； 2 耳鼻喉反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）； 3 泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染； 4 婦科反復(fù)感染； 可用于預(yù)防感染急性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時kjywzl的輔助用藥。 【化學(xué)成分】 匹多莫德，其化學(xué)名稱為：（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）羰基]-噻唑烷-4-羧酸。 【藥理作用】 藥理作用：本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦{zd0}劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦{zd0}劑量 【yw相互作用】 尚未有本藥與其它yw相互作用、相互影響的資料及報導(dǎo)。 【不良反應(yīng)】 尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有tt、眩暈、惡心、嘔吐、ft、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥zl。 【禁忌癥】 【產(chǎn)品規(guī)格】 10ml:400mg 【用法用量】 口服給藥。兒童 急性期用藥：每次0.4克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵醫(yī)囑； 預(yù)防用藥：每次0.4克，每日一次（早餐前），至少60天或遵醫(yī)囑； 成人 急性期用藥：每次0.8克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵醫(yī)囑； 預(yù)防用藥：每次0.8克，每日一次（早餐前），至少60天或遵醫(yī)囑。 【貯藏方法】 密封，在陰涼處保存。有效期暫定二年 【注意事項】