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藥包材企業(yè)施行的規(guī)范有哪些（藥包材GMP)

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對(duì)于藥包材企業(yè)施行的規(guī)范有：

A、《藥品管理法》

B、《藥品管理法實(shí)施條例》

C、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》

D、《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則》

其中《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容基本一致，而《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GMP，是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言的，對(duì)藥包材企業(yè)而言，《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則》就是藥包材企業(yè)的GMP。

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