● GMP 對工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進(jìn)行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達(dá) 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。 ● 純化水工藝 琿春醫(yī)用純化水設(shè)備,琿春醫(yī)院超純水機(jī)
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→{dy}級反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線sj器→微孔過濾器→用水點(推薦工藝)
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→{dy}級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線sj器→微孔過濾器→用水點(傳統(tǒng)工藝)
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→{dy}級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線sj器→微孔過濾器→用水點({zx1}工藝) ● 純化水標(biāo)準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標(biāo)準(zhǔn)參考 純化水檢測方法 ● 純化水裝置選型參考
二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,進(jìn)行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導(dǎo)電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預(yù)除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負(fù)荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護(hù)。反滲透獨特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達(dá)到的。
應(yīng)用提示: 琿春醫(yī)用純化水設(shè)備,琿春醫(yī)院超純水機(jī)
1、 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取;
2、 生物醫(yī)藥用水;
3、 醫(yī)療血液透析用水;
4、 飲用純凈水、飲料用水的制?。?/P>
5、 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng);
6、 鍋爐補給水的制取;
7、 化裝品配料用水;
8、 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。
二級反滲透主機(jī)規(guī)格選型表:
序號
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規(guī)格型號
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處理水量 (M3)
|
外型尺寸 (mm)
|
功率(KW)
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1
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LT2-300型
|
0.3
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1300*650*1700
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2.75
|
2
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LT2-500型
|
0.5
|
1300*850*1700
|
2.85
|
3
|
LT2-750型
|
0.75
|
1300*850*1700
|
3.75
|
4
|
LT2-1000型
|
1
|
1500*850*1700
|
4.5
|
5
|
LT2-2000型
|
2
|
2500*850*1700
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6.2
|
6
|
LT2-3000型
|
3
|
2500*850*1700
|
7.5
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7
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LT2-5000型
|
5
|
2500*1000*1740
|
9.5
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注:以上規(guī)格為我公司常規(guī)產(chǎn)品規(guī)格,如要求處理量在5M3/H以上,請與我公司聯(lián)系,再行詳細(xì)配置. |