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金龍膠囊,是中國癌癥研究基金會北京鮮藥研制中心主任李建生研究員根據中醫(yī)整體觀、動態(tài)平衡觀、扶正蕩邪治則及中藥“生者尤良”的學術觀點,結合分子生態(tài)論、生物修飾、免疫調節(jié)和細胞因子等現(xiàn)代科學理論,在政府有關部門和謝海洲、朱良春等百余名專家、學者的支持下,經過十余年的科研攻關,優(yōu)選組方,改進傳統(tǒng)加工入yf法,以鮮動物整體為原料,運用低溫冷凍干燥和生化技術等現(xiàn)代科技手段精制而成的。對多種癌癥和免疫功能失調引起的紅斑狼瘡等疑難重癥具有顯著功效。其{zd0}特點是整個加工過程中,未經任何強酸、強堿、高強度機械沖擊和高溫加熱處理,所以{zd0}限度地保存了動物藥tr成分的活性及生態(tài)平衡、質量穩(wěn)定。
金龍膠囊經過嚴格的臨床前動物實驗和臨床實驗證明其通過提高機體myl、抑制腫瘤生長、轉移、復發(fā)、減輕放化療的毒副作用等多種途徑起到zl惡性腫瘤的作用。經過嚴格的急性毒性、長期毒性實驗及30000余例患者臨床應用均未發(fā)現(xiàn)毒性反應。
1998年4月16日,中華人民共和國衛(wèi)生部為金龍膠囊正式核發(fā)了新藥證書,并批準生產。衛(wèi)生部批準文號為(98)衛(wèi)藥準字Z—070號、新藥證書編號為(98)衛(wèi)藥證字Z—067號,這是我國審批的{dy}個鮮動物藥制劑。
2001年新頒布的《國家基本yw·制劑品種目錄》中,編號為“723”的金龍膠囊被列為“通用治癌yw”。
2001年金龍膠囊被國家藥典委員會推選為“中華特色藥”。
金龍膠囊效果/療效
臨床試驗結果最終表明:金龍單純zl原發(fā)性肝癌總有效率69.17%,癌灶緩解率 19.17%;胃癌有效率75.11%,癌灶緩解率20.17%;非何杰金氏淋巴瘤癌灶緩解率47.54%;食管癌總有效率84.78%,癌灶緩解率26.09%;乳腺癌臨床總有效率為82.5%;子宮頸癌114例,有效率為45.7%,癌灶緩解率34.2%;腸癌的有效率為84.88%,癌灶緩解率31.40%。配合化療zl非小細胞肺癌總有效率73.33%,癌灶緩解率46.89%,與單純化療組比較,差異顯著(P<0.05)。單獨應用金龍具有提高腫瘤患者生存質量,配合放化療可以保護血象、減輕腫瘤自身和放化療引起的免疫抑制。腫瘤術后配合應用金龍具有一定抑制腫瘤術后復發(fā)、轉移,延長生存期的作用。金龍制劑穩(wěn)定、服用方便,md,長期服用未見明顯的肝腎功能損害,結果說明金龍的安全性、有效性是可靠的。
金龍膠囊藥效學
1.抑制腫瘤生長:北京市臨床yw研究所藥理室郝仙娣教授等進行的抑瘤實驗結果顯示,使用0.75g/kg體重金龍膠囊對小鼠肝癌H22抑瘤率為31.8%;小鼠肉瘤180(S180)抑瘤率為36.8%;大鼠癌肉瘤Walker256(W256)抑瘤率為39.1%。
2.抑制術后局部復發(fā)和遠處轉移 中國醫(yī)學科學院基礎研究所劉玉琴博士等利用具有淋巴道和血道雙向轉移的小鼠子宮頸癌U14模型,在小鼠的爪墊下移植后,待原發(fā)瘤生長到一定大小時,手術切除原發(fā)瘤后再以金龍膠囊制劑進行zl,觀察其對術后局部復發(fā)和遠處轉移的zl作用。實驗結果表明,金龍膠囊對手術后局部腫瘤復發(fā)的抑制率為54-66%,對轉移抑制率為50-54%。
3.調節(jié)機體免疫:北京市臨床yw研究所藥理室郝仙娣教授等應用Laca小鼠研究金龍膠囊(分為9g/kg、18 g/kg、和37 g/kg三個劑量組)對荷瘤小鼠免疫功能的影響結果表明,三個劑量的金龍膠囊均可以明顯增強正常小鼠和荷瘤小鼠DNFB(2,4-二硝基氟苯)誘導的遲發(fā)型過敏反應;三個劑量的金龍膠囊均增強正常小鼠和荷瘤小鼠抗體分泌細胞的功能;大劑量金龍膠囊使荷瘤小鼠T、B淋巴細胞增殖能力明顯增強;三個劑量的金龍膠囊均可增強小鼠腹腔巨噬細胞(Mφ)產生腫瘤壞死因子的能力。