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慈丹膠囊是根據(jù)腫瘤發(fā)病機(jī)理,采用中醫(yī)“扶正”和“祛邪”為組方原則,從大量的zcy中精選具有hx化瘀、hq止痛、qrjd、消腫散結(jié)、健脾yq作用的十多種珍貴tr中藥,合理配方,按GMP要求加工制成復(fù)方膠囊劑。根據(jù)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí),慈丹膠囊具有較明顯的ka作用,其中對(duì)小鼠S180抑瘤率達(dá)62.89%。臨床試驗(yàn)表明,單獨(dú)使用慈丹膠囊,穩(wěn)定以上率為72.8%,與化療聯(lián)合應(yīng)用時(shí)穩(wěn)定以上率為87%,且對(duì)化療yw的免疫抑制和白細(xì)胞減少癥有不同程度的緩解。
臨床上,慈丹膠囊依靠其優(yōu)異的療效,獲得多項(xiàng)殊榮。慈丹膠囊是國家準(zhǔn)字號(hào)新藥,榮獲1998年國家發(fā)明金獎(jiǎng);2000年香港國際發(fā)明金獎(jiǎng);2005年國家發(fā)明專利;2005年國家中藥保護(hù)品種;2006年授予“中醫(yī)名藥”和中藥zl腫瘤的推薦產(chǎn)品;2007年被列入抗腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移國家863計(jì)劃;2008年被列入國家自然基金項(xiàng)目。這些都是慈丹膠囊療效確切的見證。
慈丹膠囊在批準(zhǔn)為國藥準(zhǔn)字和臨床試驗(yàn)新藥的過程中經(jīng)過了嚴(yán)格和科學(xué)的藥效實(shí)驗(yàn):在離體培養(yǎng)的癌胚細(xì)胞株試驗(yàn)中證明:慈丹膠囊對(duì)白血病細(xì)胞、胃癌、肝癌細(xì)胞均有直接的抑制作用,在體試驗(yàn)中對(duì)小鼠肉瘤、宮頸癌、肺癌、黑色素瘤等均有明顯抑制作用,且對(duì)人體肝腎功能和免疫、血液系統(tǒng)等沒有毒副作用。臨床實(shí)驗(yàn):慈丹膠囊經(jīng)北京、上海、福建等多家三級(jí)甲等醫(yī)院zl各種惡性腫瘤病人600多例,經(jīng)臨床客觀療效分析,慈丹膠囊組有效率72.8%,化療組有效率僅為57%,而慈丹加化療組有效率高達(dá)87%。
慈丹膠囊在藥效學(xué)的基礎(chǔ)上還進(jìn)行了yw機(jī)理學(xué)研究,通過對(duì)慈丹膠囊yw機(jī)理和研究發(fā)現(xiàn)有如下重要作用:1、有抑制癌細(xì)胞的分裂、中斷癌細(xì)胞DNA和蛋白質(zhì)的合成,能殺傷處于分裂期和休眠期全部癌細(xì)胞;2、能啟動(dòng)腫瘤細(xì)胞的zs機(jī)制,而誘發(fā)其凋亡;3、可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化;4、抑制腫瘤的新生血管阻斷癌細(xì)胞的營養(yǎng)供應(yīng);5、糾正癌癥患者血液高凝狀態(tài),疏通微血管,減少癌栓形成,阻止癌細(xì)胞著床,達(dá)到抗腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)作用;6、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能,促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞監(jiān)控和殺滅作用,降低腫瘤細(xì)胞對(duì)yw的耐受性,提高腫瘤細(xì)胞對(duì)yw的敏感性,從多個(gè)渠道和層面來抑制、殺傷癌細(xì)胞,達(dá)到zl和預(yù)防的多重作用。