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摘 要：反滲透系統(tǒng)在醫(yī)藥用水系統(tǒng)中應(yīng)用越來越多，越來越廣泛。反滲透裝置有各種不同的組合方式，不同的組合方式有著不同的適用范圍。本文通過工程實例介紹二級反滲透法制備15t/h醫(yī)用純化水。 關(guān)鍵詞：反滲透 電導(dǎo)率 純化水 醫(yī)用純化水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑，可作為配制普通yw制劑的溶劑或試驗用水。在片劑、膠囊、口服液、外用藥劑的生產(chǎn)中，凡與藥品接觸的設(shè)備、容器、內(nèi)包裝和工具，均需用純化水清洗。電導(dǎo)率是純化水的重要指標，《中國藥典》（2005版）中對純化水的電導(dǎo)率有明確的要求，即小于等于2μs/cm。 1.純化水的水質(zhì)指標 項 目 中國藥典（2005年版） 來源 本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得 性狀 無色澄明液體，無臭、無味 酸堿度PH 符合規(guī)定 氨 0.3µg/ml 氨化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物 符合規(guī)定 硝酸鹽 0.06µg/ml 重金屬 0.5µg/ml 鋁鹽 ――― 易氧化物 符合規(guī)定 總有機碳 ――― 電導(dǎo)率 2μs/cm xj內(nèi)毒素 ――― 無菌檢查 ――― 微生物超標糾正標準 = 3 \* GB3 ③ ―――
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