摘 要:反滲透系統(tǒng)在醫(yī)藥用水系統(tǒng)中應(yīng)用越來(lái)越多,越來(lái)越廣泛。反滲透裝置有各種不同的組合方式,不同的組合方式有著不同的適用范圍。本文通過(guò)工程實(shí)例介紹二級(jí)反滲透法制備15t/h醫(yī)用純化水。
關(guān)鍵詞:反滲透 電導(dǎo)率 純化水
醫(yī)用純化水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑,可作為配制普通yw制劑的溶劑或試驗(yàn)用水。在片劑、膠囊、口服液、外用藥劑的生產(chǎn)中,凡與藥品接觸的設(shè)備、容器、內(nèi)包裝和工具,均需用純化水清洗。電導(dǎo)率是純化水的重要指標(biāo),《中國(guó)藥典》(2005版)中對(duì)純化水的電導(dǎo)率有明確的要求,即小于等于2μs/cm。
1.純化水的水質(zhì)指標(biāo)
項(xiàng) 目 中國(guó)藥典(2005年版)
來(lái)源 本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得
性狀 無(wú)色澄明液體,無(wú)臭、無(wú)味
酸堿度PH 符合規(guī)定
氨 0.3µg/ml
氨化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物 符合規(guī)定
硝酸鹽 0.06µg/ml
重金屬 0.5µg/ml
鋁鹽 ―――
易氧化物 符合規(guī)定
總有機(jī)碳 ―――
電導(dǎo)率 2μs/cm
xj內(nèi)毒素 ―――
無(wú)菌檢查 ―――
微生物超標(biāo)糾正標(biāo)準(zhǔn) = 3 \* GB3 ③ ―――