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醫(yī)用電熱濕化器EMC輻射整改超聲胎音儀EMC測(cè)試13689578290唐靜欣

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北歐檢測(cè)嚴(yán)格按照 ISO/IEC17025 國(guó)際實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范組織建立的獨(dú)立的、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，ATA目前已獲得眾多國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，其中包括國(guó)家CNAS， FCC，TIMCO，德國(guó)TUV、EMCC，日本VCCI，NEMKO，加拿大IC，香港EMSD等qw機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可, 北歐檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容、安全、化學(xué)、環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，設(shè)備wq符合ANSIC63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。北歐檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容、安全、化學(xué)、環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，可為家電，信息資訊，視聽(tīng)產(chǎn)品，無(wú)線及通訊產(chǎn)品，LED, 手機(jī)，醫(yī)療器械，機(jī)械產(chǎn)品等十余種產(chǎn)品提供檢測(cè)服務(wù)。ATA的技術(shù)人員由長(zhǎng)期從事國(guó)際認(rèn)證的資深專家和測(cè)試工程師組成，按照 CE、UL、IEC、GS、FDA 等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行目擊實(shí)驗(yàn)、測(cè)試及整改服務(wù)。北歐檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的成立，旨在為中國(guó)的電子產(chǎn)品廠商進(jìn)軍全球市場(chǎng)提供更qw、更專業(yè)、更便捷的產(chǎn)品測(cè)試和和認(rèn)證及技術(shù)支持的渠道。十多年來(lái)，北歐檢測(cè)秉承“全球認(rèn)證直通車，一站式 ”服務(wù)理念，ATA不斷優(yōu)化技術(shù)，服務(wù)，交期，成本滿足客戶在激烈競(jìng)爭(zhēng)下的市場(chǎng)需求。ATA積極與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)及政府部門(mén)資源整合，融入國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證體系，樹(shù)立ATAqw認(rèn)證品牌，北歐檢測(cè)，您身邊的認(rèn)證合作伙伴！

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按照歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證程序和內(nèi)容如下：　　1）企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，并填寫(xiě)認(rèn)證詢價(jià)單交認(rèn)證機(jī)構(gòu)；　　2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)提出報(bào)價(jià)單，企業(yè)簽字確認(rèn)即完成合約；　　3）企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行體系文件審核；質(zhì)量體系審核前，企業(yè)應(yīng)有至少三個(gè)月的質(zhì)量體系運(yùn)行記錄，并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)證產(chǎn)品測(cè)試通知單給認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的試驗(yàn)室，試驗(yàn)室將對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行低電壓（LVD）測(cè)試和電磁兼容性（EMC）測(cè)試。測(cè)試中若出現(xiàn)不合格，由企業(yè)改下后重新測(cè)試，直到測(cè)試合格為止。測(cè)試結(jié)束，試驗(yàn)室出具試驗(yàn)報(bào)告?！　?/span>5）企業(yè)編寫(xiě)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案（簡(jiǎn)稱TCF文件）。上述試驗(yàn)報(bào)告也作為TCF文件內(nèi)容之一。TCF文件是申請(qǐng)CE認(rèn)證的制造商向CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的一份重要文件，它是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核發(fā)證的重要依據(jù)。編制TCF文件必須全部使用英文。TCF文件包括七個(gè)方面的內(nèi)容：1簡(jiǎn)介:2產(chǎn)品的規(guī)格敘述；3設(shè)計(jì)之主要檔案內(nèi)容；4風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估；5測(cè)試報(bào)告及臨床診斷資料；6文件設(shè)計(jì)的管制；7產(chǎn)品申請(qǐng)的聲明宣言。　　6）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系和TCF文件進(jìn)行初審。初審后認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指出質(zhì)量體系和TCF文件中存在的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)據(jù)此完善質(zhì)量體系和TCF文件?！　?/span>7）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系和TCF文件進(jìn)行正式審核?！　?/span>8）正式審核通過(guò)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)簽訂框架協(xié)議，明確取得CE證書(shū)后各方應(yīng)遵循原則和產(chǎn)品使用CE標(biāo)志的范圍，以及用投訴的處理辦法。然后頒發(fā)ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)和CE標(biāo)志證書(shū)?！　∫话銇?lái)說(shuō)，從企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證到認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)大約需要半年到一年的時(shí)間。

鄭重聲明：產(chǎn)品【醫(yī)用電熱濕化器EMC輻射整改超聲胎音儀EMC測(cè)試13689578290唐靜欣】由深圳市華檢電磁技術(shù)有限公司發(fā)布，版權(quán)歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.nnfsds.com)證實(shí)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán)，請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會(huì)盡快處理。
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