1、簡介:
埃索美拉唑(Esomeprazole)由阿斯利康研發(fā)新一代質子泵抑制劑,1999年首次上市, 現(xiàn)已在多國上市,商品名為耐信(Nexium)。
2、醫(yī)保情況:
不屬于醫(yī)保藥品。
3、適應癥:
胃食管反流性疾病 (GERD)
-糜爛性反流性食管炎的zl
-已經zy的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持zl
-胃食管反流性疾病 (GERD) 的癥狀控制
與適當?shù)膋j療法聯(lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且
-愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍
-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā)
4、上市情況:
阿斯利康公司{dj2}。
5、在注冊情況:
據(jù)SFDA公開信息,暫無其他企業(yè)向SFDA申請。
6、本品背景:
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構體, 是全球{sg}異構體質子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質子泵減少胃酸分泌。 經大量臨床實驗和yw研究證實: 其維持胃內pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI,個體差異小。 作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應用于臨床zl諸多酸相關疾病。
7、申報類別:口服制劑及針劑,6類
8、合作方式:
我公司提供合法原料及資質,客戶憑此申報制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊等相關服務。