1、簡(jiǎn)介:
埃索美拉唑(Esomeprazole)由阿斯利康研發(fā)新一代質(zhì)子泵抑制劑,1999年首次上市, 現(xiàn)已在多國(guó)上市,商品名為耐信(Nexium)。
2、醫(yī)保情況:
不屬于醫(yī)保藥品。
3、適應(yīng)癥:
胃食管反流性疾病 (GERD)
-糜爛性反流性食管炎的zl
-已經(jīng)zy的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持zl
-胃食管反流性疾病 (GERD) 的癥狀控制
與適當(dāng)?shù)膋j療法聯(lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且
-愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍
-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
4、上市情況:
阿斯利康公司{dj2}。
5、在注冊(cè)情況:
據(jù)SFDA公開(kāi)信息,暫無(wú)其他企業(yè)向SFDA申請(qǐng)。
6、本品背景:
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球{sg}異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過(guò)特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。 經(jīng)大量臨床實(shí)驗(yàn)和yw研究證實(shí): 其維持胃內(nèi)pH>4的時(shí)間更長(zhǎng), 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI,個(gè)體差異小。 作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床zl諸多酸相關(guān)疾病。
7、申報(bào)類別:口服制劑及針劑,6類
8、合作方式:
我公司提供合法原料及資質(zhì),客戶憑此申報(bào)制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。